İnsan Vücuduyla Kusursuz Uyum: TechCert’ten İleri Düzey Biyouyumluluk Analizleri

Tıbbi bir cihazın başarısı, vücuda zarar vermeden görevini yerine getirmesiyle ölçülür. TechCert, ISO 10993 standartları çerçevesinde gerçekleştirdiği biyouyumluluk testleri ile ürünlerin sitotoksik, tahriş edici veya duyarlılaştırıcı etkilerini en ince ayrıntısına kadar inceliyor. Türkiye’nin bu alandaki en teknolojik laboratuvarı olan TechCert, insan sağlığını koruma misyonunu bilimsel mükemmeliyetle birleştiriyor.

Toksikolojik Risk Analizi ve Test Stratejisi Biyouyumluluk süreci sadece bir laboratuvar testi değil, derinlemesine bir risk yönetimidir. TechCert, her ürünün temas süresine ve niteliğine (yüzey teması, dış iletişim veya implantasyon) göre özelleştirilmiş test planları hazırlar. Genotoksisite, hemouyumluluk ve sistemik toksisite gibi ileri düzey analizlerde Türkiye’nin en kapsamlı imkanlarını sunan kuruluş, ürünlerin kimyasal karakterizasyonunu yaparak olası yan etkileri henüz üretim aşamasında tespit ediyor.

Sıfır Hata Payı ile Laboratuvar Süreçleri TechCert laboratuvarlarında uygulanan testler, biyolojik sistemlerin karmaşıklığını modelleyen ileri teknoloji cihazlarla gerçekleştirilir. In-vitro (hücre dışı) ve in-vivo (canlı sistem) modellerinde en yüksek etik standartları gözeten kurum, elde edilen her verinin doğruluğunu çift yönlü kontrol mekanizmalarıyla teyit eder. Bu sayede üreticiler, CE işareti veya FDA onayı süreçlerinde raporlarının doğruluğundan emin bir şekilde ilerlerler.

İnovatif Ürün Geliştirme Desteği Ar-Ge aşamasındaki yeni materyallerin biyouyumluluk performansını ölçen TechCert, inovatif tıbbi cihaz geliştirme süreçlerine de ışık tutuyor. Özellikle yeni nesil polimerler, kaplamalar ve metal alaşımlar üzerindeki biyolojik tepkimeleri analiz eden uzman ekip, üreticilere malzeme seçimi aşamasında bilimsel veriler sunarak maliyetli hataların önüne geçilmesini sağlıyor.